Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Piccolo Composite® Système de plaque de radius volaire distal

Numéro K : K160002 · 2016-03-09

DemandeurCarboFix Orthopedics , Ltd.
Date de décision2016-03-09
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Piccolo Composite(R) Distal Volar Radius Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09 under 510(k) number K160002. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Piccolo Composite(R) Distal Volar Radius Plate System?

Piccolo Composite(R) Distal Volar Radius Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. The 510(k) number is K160002.

When did Piccolo Composite(R) Distal Volar Radius Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Piccolo Composite(R) Distal Volar Radius Plate System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-09, under 510(k) number K160002.

Who is the listed applicant for Piccolo Composite(R) Distal Volar Radius Plate System?

The FDA 510(k) record lists CarboFix Orthopedics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Piccolo Composite(R) Distal Volar Radius Plate System?

The FDA product code for Piccolo Composite(R) Distal Volar Radius Plate System is HRS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant CarboFix Orthopedics , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254045CarboClear® Système de Vis Cervicales Postérieures; CarboClear® Système de Vis Cervicales Postérieures HybrideK243106CarboClear® Système de Vis Épi HybrideK233793CarboClear® X Système de Vis de PédiculeK240846Système de vis de colonne hybride CarboClear® ; Instruments de navigation hybride CarboClear® ; Système de vis de colonne fenêtré hybride CarboClear® et ciment osseux High V+® ; Système de vis de colonne fenêtré CarboClear® X et ciment osseux High V+®K233989CarboClear® Système de Vis Cervicales PostérieuresK233944Système de vis de pédicule CarboClear® X ; Instruments de navigation CarboClear® X

Voir tous les 25 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : HRS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261892Système de Fixation ProRibCosta Surgical, Inc.K262098Système d'EnHAnce PEEK pour les Hallux ValgusNvision Biomedical TechnologiesK262963Système de Fixation d'Implant TMCTreace Medical Concepts, Inc.K261647Système de Tempo Plating; Système de Vis de Compression UltraPace SurgicalK261830Système de plaque FRAXION 3.5 (Divers - Voir Catalogue);Système de plaque FRAXION 4.5 (Divers - Voir Catalogue);Système de plaque FRAXION Mini (Divers - Voir Catalogue);Système de vis osseuse FRAXION (Divers - Voir Catalogue)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Système de plaquage stérile VersalockGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑