FDA 510(k)

Cobbra RF Dissecteur de Tissu

Numéro K : K160041 · 2016-03-07

Date de décision2016-03-07

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cobbra RF Tissue Dissector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elliquence, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07 under 510(k) number K160041. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cobbra RF Tissue Dissector?

Cobbra RF Tissue Dissector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07. The listed applicant is Elliquence, LLC. The 510(k) number is K160041.

When did Cobbra RF Tissue Dissector receive FDA 510(k) clearance?

Cobbra RF Tissue Dissector received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07, under 510(k) number K160041.

Who is the listed applicant for Cobbra RF Tissue Dissector?

The FDA 510(k) record lists Elliquence, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cobbra RF Tissue Dissector?

The FDA product code for Cobbra RF Tissue Dissector is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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