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FDA 510(k)

Endiscope, Endiscope Cervical

Numéro K : K180766 · 2018-06-11

DemandeurElliquence, LLC
Date de décision2018-06-11
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endiscope, Endiscope Cervical is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elliquence, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11 under 510(k) number K180766. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endiscope, Endiscope Cervical?

Endiscope, Endiscope Cervical is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11. The listed applicant is Elliquence, LLC. The 510(k) number is K180766.

When did Endiscope, Endiscope Cervical receive FDA 510(k) clearance?

Endiscope, Endiscope Cervical received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11, under 510(k) number K180766.

Who is the listed applicant for Endiscope, Endiscope Cervical?

The FDA 510(k) record lists Elliquence, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endiscope, Endiscope Cervical?

The FDA product code for Endiscope, Endiscope Cervical is HRX.

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Source officielle

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