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FDA 510(k)

Digital Electrocardiograph

Numéro K : K160092 · 2016-02-12

DemandeurShenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2016-02-12
Code produitDPS
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Digital Electrocardiograph is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K160092. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Digital Electrocardiograph?

Digital Electrocardiograph is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K160092.

When did Digital Electrocardiograph receive FDA 510(k) clearance?

Digital Electrocardiograph received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K160092.

Who is the listed applicant for Digital Electrocardiograph?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Biocare Bio-Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Electrocardiograph?

The FDA product code for Digital Electrocardiograph is DPS.

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