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FDA 510(k)

Withings BeamO (SCT02)

Numéro K : K252474 · 2025-11-10

DemandeurWithings
Date de décision2025-11-10
Code produitDPS
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Withings BeamO (SCT02) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Withings. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10 under 510(k) number K252474. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Withings BeamO (SCT02)?

Withings BeamO (SCT02) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10. The listed applicant is Withings. The 510(k) number is K252474.

When did Withings BeamO (SCT02) receive FDA 510(k) clearance?

Withings BeamO (SCT02) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-10, under 510(k) number K252474.

Who is the listed applicant for Withings BeamO (SCT02)?

The FDA 510(k) record lists Withings as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Withings BeamO (SCT02)?

The FDA product code for Withings BeamO (SCT02) is DPS.

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Source officielle

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