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FDA 510(k)

Withings Sleep Rx

Numéro K : K231667 · 2024-09-06

DemandeurWithings
Date de décision2024-09-06
Code produitMNR
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Withings Sleep Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Withings. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K231667. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Withings Sleep Rx?

Withings Sleep Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Withings. The 510(k) number is K231667.

When did Withings Sleep Rx receive FDA 510(k) clearance?

Withings Sleep Rx received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K231667.

Who is the listed applicant for Withings Sleep Rx?

The FDA 510(k) record lists Withings as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Withings Sleep Rx?

The FDA product code for Withings Sleep Rx is MNR.

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