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FDA 510(k)

ZBPro Diagnostic

Numéro K : K243252 · 2025-07-10

DemandeurZbeats, Inc.
Date de décision2025-07-10
Code produitDPS
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ZBPro Diagnostic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zbeats, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10 under 510(k) number K243252. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ZBPro Diagnostic?

ZBPro Diagnostic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10. The listed applicant is Zbeats, Inc.. The 510(k) number is K243252.

When did ZBPro Diagnostic receive FDA 510(k) clearance?

ZBPro Diagnostic received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10, under 510(k) number K243252.

Who is the listed applicant for ZBPro Diagnostic?

The FDA 510(k) record lists Zbeats, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZBPro Diagnostic?

The FDA product code for ZBPro Diagnostic is DPS.

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K261580ZBPro Diagnostic (Version 2.0)

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Source officielle

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