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FDA 510(k)

MAC 7 Resting ECG Analysis System

Numéro K : K251670 · 2026-01-26

DemandeurGe Medical Systems Information Technologies, Inc.
Date de décision2026-01-26
Code produitDPS
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MAC 7 Resting ECG Analysis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Medical Systems Information Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-26 under 510(k) number K251670. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MAC 7 Resting ECG Analysis System?

MAC 7 Resting ECG Analysis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-26. The listed applicant is Ge Medical Systems Information Technologies, Inc.. The 510(k) number is K251670.

When did MAC 7 Resting ECG Analysis System receive FDA 510(k) clearance?

MAC 7 Resting ECG Analysis System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-26, under 510(k) number K251670.

Who is the listed applicant for MAC 7 Resting ECG Analysis System?

The FDA 510(k) record lists Ge Medical Systems Information Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAC 7 Resting ECG Analysis System?

The FDA product code for MAC 7 Resting ECG Analysis System is DPS.

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