FDA 510(k)

Amber Mill Series and Amber Press Series

Numéro K : K160102 · 2016-07-14

Date de décision2016-07-14

Code produitEIH

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Amber Mill Series and Amber Press Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hass Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14 under 510(k) number K160102. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Amber Mill Series and Amber Press Series?

Amber Mill Series and Amber Press Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14. The listed applicant is Hass Corp.. The 510(k) number is K160102.

When did Amber Mill Series and Amber Press Series receive FDA 510(k) clearance?

Amber Mill Series and Amber Press Series received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14, under 510(k) number K160102.

Who is the listed applicant for Amber Mill Series and Amber Press Series?

The FDA 510(k) record lists Hass Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amber Mill Series and Amber Press Series?

The FDA product code for Amber Mill Series and Amber Press Series is EIH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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