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FDA 510(k)

ABL90 FLEX PLUS

Numéro K : K160153 · 2016-11-04

DemandeurRadiometer Medical Aps
Date de décision2016-11-04
Code produitCHL
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ABL90 FLEX PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiometer Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K160153. The device is classified under product code CHL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ABL90 FLEX PLUS?

ABL90 FLEX PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Radiometer Medical Aps. The 510(k) number is K160153.

When did ABL90 FLEX PLUS receive FDA 510(k) clearance?

ABL90 FLEX PLUS received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K160153.

Who is the listed applicant for ABL90 FLEX PLUS?

The FDA 510(k) record lists Radiometer Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABL90 FLEX PLUS?

The FDA product code for ABL90 FLEX PLUS is CHL.

Autres dossiers indiquant Radiometer Medical Aps en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Dispositifs connexes (Code : CHL)

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Source officielle

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