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FDA 510(k)

Stat Profile Prime Plus Analyzer System

Numéro K : K221900 · 2023-09-29

DemandeurNova Biomedical Corporation
Date de décision2023-09-29
Code produitCHL
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stat Profile Prime Plus Analyzer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K221900. The device is classified under product code CHL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stat Profile Prime Plus Analyzer System?

Stat Profile Prime Plus Analyzer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. The 510(k) number is K221900.

When did Stat Profile Prime Plus Analyzer System receive FDA 510(k) clearance?

Stat Profile Prime Plus Analyzer System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K221900.

Who is the listed applicant for Stat Profile Prime Plus Analyzer System?

The FDA 510(k) record lists Nova Biomedical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stat Profile Prime Plus Analyzer System?

The FDA product code for Stat Profile Prime Plus Analyzer System is CHL.

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