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FDA 510(k)

Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer

Numéro K : K221813 · 2024-11-19

DemandeurNova Biomedical Corporation
Date de décision2024-11-19
Code produitCGX
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19 under 510(k) number K221813. The device is classified under product code CGX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer?

Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. The 510(k) number is K221813.

When did Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19, under 510(k) number K221813.

Who is the listed applicant for Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Nova Biomedical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer?

The FDA product code for Nova Allegro UACR Assay, Nova Allegro Analyzer is CGX.

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Source officielle

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