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FDA 510(k)

Nova Primary Glucose Analyzer System

Numéro K : K203549 · 2022-10-18

DemandeurNova Biomedical Corporation
Date de décision2022-10-18
Code produitCGA
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nova Primary Glucose Analyzer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18 under 510(k) number K203549. The device is classified under product code CGA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nova Primary Glucose Analyzer System?

Nova Primary Glucose Analyzer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. The 510(k) number is K203549.

When did Nova Primary Glucose Analyzer System receive FDA 510(k) clearance?

Nova Primary Glucose Analyzer System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18, under 510(k) number K203549.

Who is the listed applicant for Nova Primary Glucose Analyzer System?

The FDA 510(k) record lists Nova Biomedical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova Primary Glucose Analyzer System?

The FDA product code for Nova Primary Glucose Analyzer System is CGA.

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Source officielle

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