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FDA 510(k)

Nova Max Creat eGFR Monitoring System

Numéro K : K251281 · 2026-01-21

DemandeurNova Biomedical Corporation
Date de décision2026-01-21
Code produitSHB
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nova Max Creat eGFR Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21 under 510(k) number K251281. The device is classified under product code SHB. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nova Max Creat eGFR Monitoring System?

Nova Max Creat eGFR Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. The 510(k) number is K251281.

When did Nova Max Creat eGFR Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Nova Max Creat eGFR Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-21, under 510(k) number K251281.

Who is the listed applicant for Nova Max Creat eGFR Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Nova Biomedical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova Max Creat eGFR Monitoring System?

The FDA product code for Nova Max Creat eGFR Monitoring System is SHB.

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