Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser

Numéro K : K160192 · 2016-07-28

DemandeurRochal Industries, LLC
Date de décision2016-07-28
Code produitFRO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28 under 510(k) number K160192. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser?

Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. The 510(k) number is K160192.

When did Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser receive FDA 510(k) clearance?

Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28, under 510(k) number K160192.

Who is the listed applicant for Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser?

The FDA 510(k) record lists Rochal Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser?

The FDA product code for Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Rochal Industries, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K192527Rochal Antimicrobial Wound GelK182733Rochal Bioshield Silicone FilmK161212Atteris Antimicrobial Skin ProtectantK160684Atteris No-Sting Skin Protectant

Dispositifs connexes (Code : FRO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑