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FDA 510(k)

Rochal Bioshield Silicone Film

Numéro K : K182733 · 2019-06-27

DemandeurRochal Industries, LLC
Date de décision2019-06-27
Code produitKMF
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rochal Bioshield Silicone Film is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27 under 510(k) number K182733. The device is classified under product code KMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rochal Bioshield Silicone Film?

Rochal Bioshield Silicone Film is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. The 510(k) number is K182733.

When did Rochal Bioshield Silicone Film receive FDA 510(k) clearance?

Rochal Bioshield Silicone Film received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27, under 510(k) number K182733.

Who is the listed applicant for Rochal Bioshield Silicone Film?

The FDA 510(k) record lists Rochal Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rochal Bioshield Silicone Film?

The FDA product code for Rochal Bioshield Silicone Film is KMF.

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Source officielle

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