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FDA 510(k)

Atteris Antimicrobial Skin Protectant

Numéro K : K161212 · 2016-09-30

DemandeurRochal Industries, LLC
Date de décision2016-09-30
Code produitFRO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Atteris Antimicrobial Skin Protectant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30 under 510(k) number K161212. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Atteris Antimicrobial Skin Protectant?

Atteris Antimicrobial Skin Protectant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. The 510(k) number is K161212.

When did Atteris Antimicrobial Skin Protectant receive FDA 510(k) clearance?

Atteris Antimicrobial Skin Protectant received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30, under 510(k) number K161212.

Who is the listed applicant for Atteris Antimicrobial Skin Protectant?

The FDA 510(k) record lists Rochal Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atteris Antimicrobial Skin Protectant?

The FDA product code for Atteris Antimicrobial Skin Protectant is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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