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FDA 510(k)

Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set

Numéro K : K160200 · 2017-02-17

DemandeurCook Incorporated
Date de décision2017-02-17
Code produitBWC
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17 under 510(k) number K160200. The device is classified under product code BWC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set?

Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K160200.

When did Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set receive FDA 510(k) clearance?

Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17, under 510(k) number K160200.

Who is the listed applicant for Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set?

The FDA product code for Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set is BWC.

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Source officielle

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