FDA 510(k)

VentriClear Ensemble de cathéters de drainage ventriculaire avec imprégnation à l'antibiotique Spectrum Cook, VentriClear II Cathéter de drainage ventriculaire

Numéro K : K160223 · 2016-04-08

Date de décision2016-04-08

Code produitNHC

Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

VentriClear Ventricular Drainage Catheter Set with Cook Spectrum Antibiotic Impregnation, VentriClear II Ventricular Drainage Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K160223. The device is classified under product code NHC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VentriClear Ventricular Drainage Catheter Set with Cook Spectrum Antibiotic Impregnation, VentriClear II Ventricular Drainage Catheter?

VentriClear Ventricular Drainage Catheter Set with Cook Spectrum Antibiotic Impregnation, VentriClear II Ventricular Drainage Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K160223.

When did VentriClear Ventricular Drainage Catheter Set with Cook Spectrum Antibiotic Impregnation, VentriClear II Ventricular Drainage Catheter receive FDA 510(k) clearance?

VentriClear Ventricular Drainage Catheter Set with Cook Spectrum Antibiotic Impregnation, VentriClear II Ventricular Drainage Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K160223.

Who is the listed applicant for VentriClear Ventricular Drainage Catheter Set with Cook Spectrum Antibiotic Impregnation, VentriClear II Ventricular Drainage Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VentriClear Ventricular Drainage Catheter Set with Cook Spectrum Antibiotic Impregnation, VentriClear II Ventricular Drainage Catheter?

The FDA product code for VentriClear Ventricular Drainage Catheter Set with Cook Spectrum Antibiotic Impregnation, VentriClear II Ventricular Drainage Catheter is NHC.

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