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FDA 510(k)

Paquet de pompe double

Numéro K : K160236 · 2016-04-27

DemandeurAbbott Medical Optics, Inc.
Date de décision2016-04-27
Code produitHQC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Dual Pump Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Medical Optics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27 under 510(k) number K160236. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dual Pump Pack?

Dual Pump Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27. The listed applicant is Abbott Medical Optics, Inc.. The 510(k) number is K160236.

When did Dual Pump Pack receive FDA 510(k) clearance?

Dual Pump Pack received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27, under 510(k) number K160236.

Who is the listed applicant for Dual Pump Pack?

The FDA 510(k) record lists Abbott Medical Optics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dual Pump Pack?

The FDA product code for Dual Pump Pack is HQC.

Autres dossiers indiquant Abbott Medical Optics, Inc. en tant que demandeur

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Source officielle

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