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FDA 510(k)

Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)

Numéro K : K252052 · 2026-03-25

DemandeurBausch and Lomb, Incorporated
Date de décision2026-03-25
Code produitHQC
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch and Lomb, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-25 under 510(k) number K252052. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)?

Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-25. The listed applicant is Bausch and Lomb, Incorporated. The 510(k) number is K252052.

When did Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E) receive FDA 510(k) clearance?

Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-25, under 510(k) number K252052.

Who is the listed applicant for Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)?

The FDA 510(k) record lists Bausch and Lomb, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)?

The FDA product code for Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E) is HQC.

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Autres dossiers indiquant Bausch and Lomb, Incorporated en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : HQC)

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