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FDA 510(k)

Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455)

Numéro K : K240169 · 2024-07-26

DemandeurBausch and Lomb, Incorporated
Date de décision2024-07-26
Code produitHQC
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch and Lomb, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K240169. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455)?

Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Bausch and Lomb, Incorporated. The 510(k) number is K240169.

When did Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455) receive FDA 510(k) clearance?

Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K240169.

Who is the listed applicant for Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455)?

The FDA 510(k) record lists Bausch and Lomb, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455)?

The FDA product code for Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455) is HQC.

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K252052Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)K242389EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLsK220613Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens, Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Astigmatism, and, Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for PresbyopiaK222541Gouttes Lubrifiantes et Réhumidifiantes Sans Conservateurs Bausch + LombK202932ABT12 solution polyvalenteK210975Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Presbyopia

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Dispositifs connexes (Code : HQC)

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