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FDA 510(k)

EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLs

Numéro K : K242389 · 2024-10-10

DemandeurBausch & Lomb, Incorporated
Date de décision2024-10-10
Code produitMSS
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch & Lomb, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10 under 510(k) number K242389. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLs?

EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10. The listed applicant is Bausch & Lomb, Incorporated. The 510(k) number is K242389.

When did EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLs receive FDA 510(k) clearance?

EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLs received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10, under 510(k) number K242389.

Who is the listed applicant for EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLs?

The FDA 510(k) record lists Bausch & Lomb, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLs?

The FDA product code for EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLs is MSS.

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Source officielle

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