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FDA 510(k)

RxSight® Insertion Device (63002)

Numéro K : K231838 · 2023-08-15

DemandeurRxsight, Inc.
Date de décision2023-08-15
Code produitMSS
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RxSight® Insertion Device (63002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rxsight, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15 under 510(k) number K231838. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RxSight® Insertion Device (63002)?

RxSight® Insertion Device (63002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15. The listed applicant is Rxsight, Inc.. The 510(k) number is K231838.

When did RxSight® Insertion Device (63002) receive FDA 510(k) clearance?

RxSight® Insertion Device (63002) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15, under 510(k) number K231838.

Who is the listed applicant for RxSight® Insertion Device (63002)?

The FDA 510(k) record lists Rxsight, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RxSight® Insertion Device (63002)?

The FDA product code for RxSight® Insertion Device (63002) is MSS.

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Source officielle

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