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FDA 510(k)

RxSight Insertion Device

Numéro K : K181401 · 2018-07-26

DemandeurRxsight, Inc.
Date de décision2018-07-26
Code produitMSS
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RxSight Insertion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rxsight, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26 under 510(k) number K181401. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RxSight Insertion Device?

RxSight Insertion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26. The listed applicant is Rxsight, Inc.. The 510(k) number is K181401.

When did RxSight Insertion Device receive FDA 510(k) clearance?

RxSight Insertion Device received FDA 510(k) clearance on 2018-07-26, under 510(k) number K181401.

Who is the listed applicant for RxSight Insertion Device?

The FDA 510(k) record lists Rxsight, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RxSight Insertion Device?

The FDA product code for RxSight Insertion Device is MSS.

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Source officielle

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