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FDA 510(k)

RxSight® Insertion Device

Numéro K : K261174 · 2026-06-10

DemandeurRxsight, Inc.
Date de décision2026-06-10
Code produitMSS
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RxSight® Insertion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rxsight, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10 under 510(k) number K261174. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RxSight® Insertion Device?

RxSight® Insertion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10. The listed applicant is Rxsight, Inc.. The 510(k) number is K261174.

When did RxSight® Insertion Device receive FDA 510(k) clearance?

RxSight® Insertion Device received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10, under 510(k) number K261174.

Who is the listed applicant for RxSight® Insertion Device?

The FDA 510(k) record lists Rxsight, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RxSight® Insertion Device?

The FDA product code for RxSight® Insertion Device is MSS.

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Source officielle

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