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FDA 510(k)

ACCUJECT Ensemble d'injecteurs 2.1-1P (LP604590)

Numéro K : K252540 · 2025-09-16

DemandeurMedicel AG
Date de décision2025-09-16
Code produitMSS
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ACCUJECT Injector Set 2.1-1P (LP604590) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicel AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-16 under 510(k) number K252540. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACCUJECT Injector Set 2.1-1P (LP604590)?

ACCUJECT Injector Set 2.1-1P (LP604590) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-16. The listed applicant is Medicel AG. The 510(k) number is K252540.

When did ACCUJECT Injector Set 2.1-1P (LP604590) receive FDA 510(k) clearance?

ACCUJECT Injector Set 2.1-1P (LP604590) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-16, under 510(k) number K252540.

Who is the listed applicant for ACCUJECT Injector Set 2.1-1P (LP604590)?

The FDA 510(k) record lists Medicel AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACCUJECT Injector Set 2.1-1P (LP604590)?

The FDA product code for ACCUJECT Injector Set 2.1-1P (LP604590) is MSS.

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Source officielle

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