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FDA 510(k)

Accuject Injecteur de Refraction AR2900

Numéro K : K231106 · 2023-09-19

DemandeurMedicel AG
Date de décision2023-09-19
Code produitMSS
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Accuject Refra Injector AR2900 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicel AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19 under 510(k) number K231106. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Accuject Refra Injector AR2900?

Accuject Refra Injector AR2900 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19. The listed applicant is Medicel AG. The 510(k) number is K231106.

When did Accuject Refra Injector AR2900 receive FDA 510(k) clearance?

Accuject Refra Injector AR2900 received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19, under 510(k) number K231106.

Who is the listed applicant for Accuject Refra Injector AR2900?

The FDA 510(k) record lists Medicel AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuject Refra Injector AR2900?

The FDA product code for Accuject Refra Injector AR2900 is MSS.

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