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FDA 510(k)

CLAREON MONARCH IV IOL Delivery System

Numéro K : K212039 · 2021-08-23

DemandeurAlcon Laboratories, Inc.
Date de décision2021-08-23
Code produitMSS
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CLAREON MONARCH IV IOL Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23 under 510(k) number K212039. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CLAREON MONARCH IV IOL Delivery System?

CLAREON MONARCH IV IOL Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K212039.

When did CLAREON MONARCH IV IOL Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

CLAREON MONARCH IV IOL Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23, under 510(k) number K212039.

Who is the listed applicant for CLAREON MONARCH IV IOL Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLAREON MONARCH IV IOL Delivery System?

The FDA product code for CLAREON MONARCH IV IOL Delivery System is MSS.

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Source officielle

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