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FDA 510(k)

RxSight Contact Lens

Numéro K : K201909 · 2020-09-10

DemandeurRxsight, Inc.
Date de décision2020-09-10
Code produitHJK
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RxSight Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rxsight, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10 under 510(k) number K201909. The device is classified under product code HJK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RxSight Contact Lens?

RxSight Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10. The listed applicant is Rxsight, Inc.. The 510(k) number is K201909.

When did RxSight Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

RxSight Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10, under 510(k) number K201909.

Who is the listed applicant for RxSight Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Rxsight, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RxSight Contact Lens?

The FDA product code for RxSight Contact Lens is HJK.

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Source officielle

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