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FDA 510(k)

Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring

Numéro K : K173944 · 2018-10-25

DemandeurPhakos
Date de décision2018-10-25
Code produitHJK
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phakos. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25 under 510(k) number K173944. The device is classified under product code HJK. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring?

Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25. The listed applicant is Phakos. The 510(k) number is K173944.

When did Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring receive FDA 510(k) clearance?

Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring received FDA 510(k) clearance on 2018-10-25, under 510(k) number K173944.

Who is the listed applicant for Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring?

The FDA 510(k) record lists Phakos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring?

The FDA product code for Endocular Viewing Lenses and Silicone Ring is HJK.

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Source officielle

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