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FDA 510(k)

PHAKOS Retractile Cryo Probe à usage unique

Numéro K : K162756 · 2017-05-03

DemandeurPhakos
Date de décision2017-05-03
Code produitHRN
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phakos. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03 under 510(k) number K162756. The device is classified under product code HRN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe?

PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03. The listed applicant is Phakos. The 510(k) number is K162756.

When did PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe receive FDA 510(k) clearance?

PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03, under 510(k) number K162756.

Who is the listed applicant for PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe?

The FDA 510(k) record lists Phakos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe?

The FDA product code for PHAKOS Disposable Retinal Cryo Probe is HRN.

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Source officielle

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