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FDA 510(k)

Frigitronics adapter

Numéro K : K180195 · 2018-03-16

DemandeurPhakos
Date de décision2018-03-16
Code produitHRN
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Frigitronics adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phakos. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16 under 510(k) number K180195. The device is classified under product code HRN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Frigitronics adapter?

Frigitronics adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16. The listed applicant is Phakos. The 510(k) number is K180195.

When did Frigitronics adapter receive FDA 510(k) clearance?

Frigitronics adapter received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16, under 510(k) number K180195.

Who is the listed applicant for Frigitronics adapter?

The FDA 510(k) record lists Phakos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Frigitronics adapter?

The FDA product code for Frigitronics adapter is HRN.

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