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FDA 510(k)

MIRA Adapter

Numéro K : K200911 · 2020-06-02

DemandeurPhakos
Date de décision2020-06-02
Code produitHRN
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MIRA Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phakos. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02 under 510(k) number K200911. The device is classified under product code HRN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MIRA Adapter?

MIRA Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02. The listed applicant is Phakos. The 510(k) number is K200911.

When did MIRA Adapter receive FDA 510(k) clearance?

MIRA Adapter received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02, under 510(k) number K200911.

Who is the listed applicant for MIRA Adapter?

The FDA 510(k) record lists Phakos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIRA Adapter?

The FDA product code for MIRA Adapter is HRN.

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Source officielle

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