FDA 510(k)

LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6

Numéro K : K160277 · 2016-03-25

DemandeurGE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics

Date de décision2016-03-25

Code produitIYN

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25 under 510(k) number K160277. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6?

LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. The 510(k) number is K160277.

When did LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 receive FDA 510(k) clearance?

LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 received FDA 510(k) clearance on 2016-03-25, under 510(k) number K160277.

Who is the listed applicant for LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6?

Le dossier 510(k) de la FDA liste GE Medical Systems Ultrasound et Primary Care Diagnostics comme demandeurs. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6?

The FDA product code for LOGIQ F8 Expert, LOGIQ F8, LOGIQ F6 is IYN.

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