Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Valleylab REM Polyhesive Electrode de Retour pour Patient de l'Enfant

Numéro K : K160290 · 2016-05-19

DemandeurCovidien, LLC
Date de décision2016-05-19
Code produitGEI
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K160290. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode?

Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K160290.

When did Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K160290.

Who is the listed applicant for Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Covidien, LLC comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode?

The FDA product code for Valleylab REM Polyhesive Infant Patient Return Electrode is GEI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Covidien, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261070LigaSure™ RAS Maryland Joint Sécheur/Diviseur de Vaisseaux, Revêtement NanoK253527Tri-Staple™ 2.0 Charge Circulaire Noir 21mm Épaissi (SIGCIR21XT) ; Tri-Staple™ 2.0 Charge Circulaire Noir 25mm Épaissi (SIGCIR25XT)K253984Point de Sortie d'Instrument sur Chirurgie™ AideK253030Capnostream™35 Moniteur respiratoire portable (PM35MN)K251025Mon-a-Therm™ Stéthoscope œsophagien avec capteur de température 400TM (90041, 90042, 90043, 90049)K251313Shiley™ Tube trachéostomique flexible pour adulte XLT avec manchon TaperGuard™, distal avec canule interne jetable; Shiley™ Tube trachéostomique flexible pour adulte XLT avec manchon TaperGuard™, proximal avec canule interne jetable; Shiley™ Tube trachéostomique flexible pour adulte XLT sans manchon, distal avec canule interne jetable; Shiley™ Tube trachéostomique flexible pour adulte XLT sans manchon, proximal avec canule interne jetable; Shiley™ Canule interne jetable pour tube trachéostomique flexible pour adulte XLT

Voir tous les 59 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : GEI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254196HARMONIC 1100 Ciseaux (HAR1120); HARMONIC 1100 Ciseaux (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Évacuation de Fumée au Pinceau, Revêtement Carré, Lame de 70mm, Interrupteur à Bouton Poussoir (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Évacuation de Fumée au Pinceau, Revêtement Carré, Interrupteur à Bouton Poussoir, En Gros Non Stérile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Évacuation de Fumée au Pinceau, Revêtement Carré, Lame de 70mm, Interrupteur à Témoin (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Évacuation de Fumée au Pinceau, Revêtement Carré, Interrupteur à Témoin, En Gros Non Stérile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Joint Sécheur/Diviseur de Vaisseaux, Revêtement NanoCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Appareil Ellian Enigma RFEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑