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FDA 510(k)

Triton System

Numéro K : K160338 · 2016-08-05

DemandeurGauss Surgical, Inc.,
Date de décision2016-08-05
Code produitPBZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Triton System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gauss Surgical, Inc.,. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05 under 510(k) number K160338. The device is classified under product code PBZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Triton System?

Triton System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05. The listed applicant is Gauss Surgical, Inc.,. The 510(k) number is K160338.

When did Triton System receive FDA 510(k) clearance?

Triton System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-05, under 510(k) number K160338.

Who is the listed applicant for Triton System?

The FDA 510(k) record lists Gauss Surgical, Inc., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triton System?

The FDA product code for Triton System is PBZ.

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K163507Triton Sponge System

Dispositifs connexes (Code : PBZ)

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K252282SurgiCount+ SystemStryker InstrumentsK232250SurgiCount+ SystemStryker InstrumentsK163507Triton Sponge SystemGauss Surgical, Inc.,

Source officielle

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