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FDA 510(k)

Triton Sponge System

Numéro K : K163507 · 2017-04-25

DemandeurGauss Surgical, Inc.,
Date de décision2017-04-25
Code produitPBZ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Triton Sponge System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gauss Surgical, Inc.,. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25 under 510(k) number K163507. The device is classified under product code PBZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Triton Sponge System?

Triton Sponge System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25. The listed applicant is Gauss Surgical, Inc.,. The 510(k) number is K163507.

When did Triton Sponge System receive FDA 510(k) clearance?

Triton Sponge System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25, under 510(k) number K163507.

Who is the listed applicant for Triton Sponge System?

The FDA 510(k) record lists Gauss Surgical, Inc., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triton Sponge System?

The FDA product code for Triton Sponge System is PBZ.

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K160338Triton System

Dispositifs connexes (Code : PBZ)

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K252282SurgiCount+ SystemStryker InstrumentsK232250SurgiCount+ SystemStryker InstrumentsK160338Triton SystemGauss Surgical, Inc.,

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