FDA 510(k)

Barrx FLEX Générateur d'énergie RFA

Numéro K : K160360 · 2016-04-05

Date de décision2016-04-05

Code produitGEI

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Barrx FLEX RFA Energy Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05 under 510(k) number K160360. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Barrx FLEX RFA Energy Generator?

Barrx FLEX RFA Energy Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K160360.

When did Barrx FLEX RFA Energy Generator receive FDA 510(k) clearance?

Barrx FLEX RFA Energy Generator received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05, under 510(k) number K160360.

Who is the listed applicant for Barrx FLEX RFA Energy Generator?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Covidien, LLC comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Barrx FLEX RFA Energy Generator?

The FDA product code for Barrx FLEX RFA Energy Generator is GEI.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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