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FDA 510(k)

HemosIL Silica Clotting Time

Numéro K : K160445 · 2016-03-16

DemandeurInstrumentation Laboratory CO
Date de décision2016-03-16
Code produitGFO
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HemosIL Silica Clotting Time is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16 under 510(k) number K160445. The device is classified under product code GFO. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HemosIL Silica Clotting Time?

HemosIL Silica Clotting Time is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. The 510(k) number is K160445.

When did HemosIL Silica Clotting Time receive FDA 510(k) clearance?

HemosIL Silica Clotting Time received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16, under 510(k) number K160445.

Who is the listed applicant for HemosIL Silica Clotting Time?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemosIL Silica Clotting Time?

The FDA product code for HemosIL Silica Clotting Time is GFO.

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