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FDA 510(k)

HemosIL Liquid Anti-Xa

Numéro K : K223187 · 2023-06-23

DemandeurInstrumentation Laboratory CO
Date de décision2023-06-23
Code produitQLU
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HemosIL Liquid Anti-Xa is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K223187. The device is classified under product code QLU. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HemosIL Liquid Anti-Xa?

HemosIL Liquid Anti-Xa is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. The 510(k) number is K223187.

When did HemosIL Liquid Anti-Xa receive FDA 510(k) clearance?

HemosIL Liquid Anti-Xa received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K223187.

Who is the listed applicant for HemosIL Liquid Anti-Xa?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemosIL Liquid Anti-Xa?

The FDA product code for HemosIL Liquid Anti-Xa is QLU.

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K240315INNOVANCE Anti-Xa (OPPU05); INNOVANCE Apixaban Standards (OPPW05); INNOVANCE Apixaban Controls (OPPS05)Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

Source officielle

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