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FDA 510(k)

MAKO 7

Numéro K : K160510 · 2016-06-09

DemandeurNvision Medical Corporation
Date de décision2016-06-09
Code produitHIH
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MAKO 7 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K160510. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MAKO 7?

MAKO 7 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is Nvision Medical Corporation. The 510(k) number is K160510.

When did MAKO 7 receive FDA 510(k) clearance?

MAKO 7 received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K160510.

Who is the listed applicant for MAKO 7?

The FDA 510(k) record lists Nvision Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAKO 7?

The FDA product code for MAKO 7 is HIH.

Dispositifs connexes (Code : HIH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254252UNIDRIVE SIII System; HOPKINS Telescope 0º (26205AMA) Operating Sheath (26205CD) Obturator (26205OC) Shaver Blade (26205SA) Shaver Blade (26205SB) Shaver Blade (091133-01/-10) Shaver Blade (091134-01/-10)Karl Storz SE & CO. KGK261102UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK254294Single-use Digital Hysteroscope (GYUT-A 12.6- 0, GYUT-A12.6- 12, GYUT-A 12.6- 22, GYUT-A 12.6- 30, GYUT-A 14.4- 0, GYUT-A 14.4- 12,GYUT-A 14.4- 22, GYUT-A 14.4- 30, GYUT-B 15- 0, GYUT-B 15- 12, GYUT-B 15-22, GYUT-B 15- 30)Zhejiang Geyi Medical Instrument Co., Ltd.K260984HERizon RD5 Resecting Device (5FR1PK);HERizon RD5 Resecting Device - 5 pack (5FR5PK)Axora Medical, Inc.K253020Strauss Surgical Resection InstrumentsAmerican Medical Endoscopy, Inc.K254050Manual Tissue Removal DeviceSuzhou AcuVu Medical Technology Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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