Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

HardyCHROM ESBL

Numéro K : K160512 · 2016-11-15

DemandeurHardy Diagnostics
Date de décision2016-11-15
Code produitJSO
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HardyCHROM ESBL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hardy Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15 under 510(k) number K160512. The device is classified under product code JSO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HardyCHROM ESBL?

HardyCHROM ESBL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15. The listed applicant is Hardy Diagnostics. The 510(k) number is K160512.

When did HardyCHROM ESBL receive FDA 510(k) clearance?

HardyCHROM ESBL received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15, under 510(k) number K160512.

Who is the listed applicant for HardyCHROM ESBL?

The FDA 510(k) record lists Hardy Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HardyCHROM ESBL?

The FDA product code for HardyCHROM ESBL is JSO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Hardy Diagnostics en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262113HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10)K260842HardyDisk AST Gepotidacin 10µg (GEP10)K253105HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30)K250956HardyDisk AST Gepotidacin 10µg (GEP10)K250454HardyDisk Aztreonam/Avibactam 30/20µg (AZA50)K233534Viral Transport Medium

Voir tous les 23 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : JSO)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K190553HardyCHROM CREHardy DiagnosticsK181092CHROMID CARBA agar (CARB)Biomerieux S.A.K171061MRSASelect IIBio-RadK162620Remel Spectra ESBLRemel, Inc.K162076chromID MRSAbioMerieux, Inc.K151688chromID MRSAbioMerieux, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑