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FDA 510(k)

RCT700

Numéro K : K160525 · 2016-06-20

DemandeurRay Co., Ltd.
Date de décision2016-06-20
Code produitOAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RCT700 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20 under 510(k) number K160525. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RCT700?

RCT700 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. The 510(k) number is K160525.

When did RCT700 receive FDA 510(k) clearance?

RCT700 received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20, under 510(k) number K160525.

Who is the listed applicant for RCT700?

The FDA 510(k) record lists Ray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RCT700?

The FDA product code for RCT700 is OAS.

Autres dossiers indiquant Ray Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : OAS)

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Source officielle

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