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FDA 510(k)

TroClose1200

Numéro K : K160564 · 2016-11-17

DemandeurGordian Surgical, Ltd.
Date de décision2016-11-17
Code produitGAM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TroClose1200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gordian Surgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K160564. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TroClose1200?

TroClose1200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Gordian Surgical, Ltd.. The 510(k) number is K160564.

When did TroClose1200 receive FDA 510(k) clearance?

TroClose1200 received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K160564.

Who is the listed applicant for TroClose1200?

The FDA 510(k) record lists Gordian Surgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TroClose1200?

The FDA product code for TroClose1200 is GAM.

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Source officielle

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