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FDA 510(k)

Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture

Numéro K : K253530 · 2026-05-28

DemandeurMedtronic
Date de décision2026-05-28
Code produitGAM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28 under 510(k) number K253530. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture?

Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The listed applicant is Medtronic. The 510(k) number is K253530.

When did Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture receive FDA 510(k) clearance?

Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28, under 510(k) number K253530.

Who is the listed applicant for Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture?

The FDA 510(k) record lists Medtronic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture?

The FDA product code for Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture is GAM.

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