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FDA 510(k)

Monotime and Optime R

Numéro K : K233265 · 2024-10-11

DemandeurPeters Surgical
Date de décision2024-10-11
Code produitGAM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Monotime and Optime R is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peters Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11 under 510(k) number K233265. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Monotime and Optime R?

Monotime and Optime R is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11. The listed applicant is Peters Surgical. The 510(k) number is K233265.

When did Monotime and Optime R receive FDA 510(k) clearance?

Monotime and Optime R received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11, under 510(k) number K233265.

Who is the listed applicant for Monotime and Optime R?

The FDA 510(k) record lists Peters Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monotime and Optime R?

The FDA product code for Monotime and Optime R is GAM.

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