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FDA 510(k)

SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System

Numéro K : K223178 · 2022-11-08

DemandeurMedtronic
Date de décision2022-11-08
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-08 under 510(k) number K223178. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System?

SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-08. The listed applicant is Medtronic. The 510(k) number is K223178.

When did SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-08, under 510(k) number K223178.

Who is the listed applicant for SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System?

The FDA product code for SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System is DQY.

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Source officielle

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