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FDA 510(k)

Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system

Numéro K : K222873 · 2022-11-07

DemandeurMedtronic
Date de décision2022-11-07
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07 under 510(k) number K222873. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system?

Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07. The listed applicant is Medtronic. The 510(k) number is K222873.

When did Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system receive FDA 510(k) clearance?

Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07, under 510(k) number K222873.

Who is the listed applicant for Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system?

The FDA 510(k) record lists Medtronic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system?

The FDA product code for Attain Command + SureValve Delivery System, Attain Select II + SureValve delivery system is DQY.

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Source officielle

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