Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

NeuGuide

Numéro K : K160569 · 2016-07-06

DemandeurPop Medical Solutions
Date de décision2016-07-06
Code produitPBQ
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NeuGuide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pop Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K160569. The device is classified under product code PBQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NeuGuide?

NeuGuide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is Pop Medical Solutions. The 510(k) number is K160569.

When did NeuGuide receive FDA 510(k) clearance?

NeuGuide received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K160569.

Who is the listed applicant for NeuGuide?

The FDA 510(k) record lists Pop Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuGuide?

The FDA product code for NeuGuide is PBQ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : PBQ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260380MenditEscala Medical, Ltd.K230730ApyxEscala MedicalK220420Saffron Fixation SystemColoplast A/SK213783ApyxEscala Medical

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑